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說說槽型混合機(jī)使用過后的清洗流程

  槽型混合機(jī)驗(yàn)證小組成員要清楚自己的職責(zé),認(rèn)真執(zhí)行驗(yàn)證方案并記錄。 選擇參照產(chǎn)品,本臺(tái)設(shè)備主要是用于顆粒原輔料的混合、制軟材。復(fù)方板藍(lán)根是本產(chǎn)品的原料,其溶解度較小。相對(duì)于輔料而言,其活性成分的殘留物對(duì)下批產(chǎn)品的質(zhì)量,安全性有很大的威脅。
  驗(yàn)證所用的設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、設(shè)備清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等要完整。選擇設(shè)備難清洗部位和取樣點(diǎn)。本臺(tái)設(shè)備清潔中,不易清潔的部位為:設(shè)備內(nèi)壁兩側(cè)與轉(zhuǎn)動(dòng)軸連接的部位、內(nèi)表面不光滑處(攪拌槳焊接處)。取樣點(diǎn)應(yīng)包括難清潔部位。
  根據(jù)要求,每次生產(chǎn)結(jié)束及更換生產(chǎn)品種時(shí),要按設(shè)備清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程對(duì)設(shè)備進(jìn)行清潔。生產(chǎn)設(shè)備清潔是指從設(shè)備表面(直接接觸藥品的內(nèi)表面及各部件)清理可見及不可見物質(zhì)的過程,這些物質(zhì)包括活性成分、輔料、清潔劑、潤(rùn)滑劑、微生物及環(huán)境污染物等。為評(píng)價(jià)該設(shè)備清潔的效果,需進(jìn)行清潔驗(yàn)證。本驗(yàn)證方案主要適用于槽形混合機(jī)的清潔驗(yàn)證。
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